Дія Ліцензійних умов розповсюджується на юридичних осіб незалежно від їх організаційно-правової форми і форми власності, що здійснюють господарську діяльність, пов'язану з виробництвом лікарських засобів, оптовою, роздрібною торгівлею лікарськими засобами, а також на фізичних осіб — суб'єктів підприємницької діяльності, що здійснюють діяльність у вказаній галузі (далі — суб'єкти господарювання). У випадку якщо суб'єкт господарювання здійснює вказаний вид господарської діяльності не в повному об'ємі, а частково, Ліцензійні умови розповсюджуються на суб'єкта господарювання в частині, яка встановлює вимоги до здійснення господарської діяльності, вказаної в ліцензії. Прийом документів, що подаються для отримання ліцензії, видача, переоформлення і анулювання ліцензій, видача дублікатів ліцензій, ведення ліцензійних справ і ліцензійних реєстрів, контроль в межах своєї компетенції за дотриманням ліцензіатами Ліцензійних умов, видача розпоряджень про усунення порушень Ліцензійних умов проводиться Держлікінспекцією. У зв'язку з ухваленням наказу № 44/27 визнаний таким, що втратив силу наказ «Про затвердження Ліцензійних умов здійснення господарської діяльності по виробництву лікарських засобів, оптовій, роздрібній торгівлі лікарськими засобами» від 12.01.2001 р. № 3/8. Ліцензії, видані до набуття чинності нових Ліцензійних умов, діють до кінця терміну, на який вони були видані. Наказ набуде чинності з 13 квітня 2009 року, окрім окремих положень, вступаючих в силу з 01.01.2010 р. Джерело: http://www.nibu.factor.ua/news/news.html?id=1574